건양대병원 의료기기 중개임상지원센터 1차 세미나 포스터
건양대병원 의료기기 중개임상지원센터 1차 세미나 포스터

건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 오는 23일 오후 2시 암센터 3세미나실에서 임상시험 교육 세미나를 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 국내 의료기기 제조기업 및 의료기기 산업 관련자를 대상으로 임상시험 및 인허가의 이해도를 높여 영세한 의료기기 시장의 발전을 도모하기 위해 마련됐다.

세미나에서는 '임상시험 개요와 관련 규정 및 관리기준'이란 주제로 프로메디스 전은정 대표가 특강한다.

이번 특강을 시작으로 오는 10월까지 ▲임상시험계획 승인철차 및 계획서 작성법 ▲기술문서 작성법 및 시험검사 제출자료 작성법 ▲임상시험 연구비 책정 및 계약시 확인사항 ▲임상시험 진행에 따른 문서 관리 및 모니터링 확인 ▲임상시험 결과 분석법 및 결과보고서 작성법 등 총 6회에 걸쳐 세미나를 개최할 예정이다.

자세한 일정은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 홈페이지를 통해 확인 가능하다.

한편 건양대병원은 보건복지부로부터 의료기기 중개임상시험지원센터로 지정받아 지난해 3월 문을 열었다.

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